优盈娱乐官网-海特生物子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件

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  原标题:海特生物子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件

  新京报讯(记者 张秀兰)8月3日,海特生物在互动平台上表示,子公司新冠检测试剂盒已具备出口条件,但还未获得国家注册证书。

  海特生物主营业务为生物制品(注射用鼠神经生长因子冻干粉针剂、注射用抗乙肝转移因子冻干粉针剂)和其他化学药品的研发、生产和销售。有投资者在互动平台上就新冠检测试剂盒相关问题向海特生物提问,公司回复称,子公司的新冠检测试剂盒已具备出口条件,目前还未获得国家的注册证书。

  此前,商务部、海关总署、国家药监局联合发布公告,今年4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂盒、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

  2019年,海特生物实现营收6.20亿元,同比增长4.96%,净利润为6303.51万元,同比下降33.04%。今年4月17日,海特生物对外公告,全资子公司海泰生物取得两项医疗器械产品欧盟CE符合性声明文件,涉及产品为新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因/甲型流感/乙型流感检测试剂盒(荧光PCR法)、新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab/N基因检测试剂盒(荧光PCR法)。彼时两个产品尚未取得中国医疗器械产品注册证书,因此产品不能出口,也不能在国内销售。

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责任编辑:尹悦

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